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当前位置:茂名日报 第2020-03-09期 第A1版:要闻

一天“变”出口罩厂,本地也能生产“抗病毒口服液”

茂名勠力保障应急防疫物资供应

  

茂宣联合采访组记者张越
  “在市场监管部门的大力支持下,仅一天就解决诸多必要条件,成为茂名首家医用口罩生产企业。”广东先来医疗器械有限公司副总经理陈志强在接受采访时这样说。
  据了解,广东先来公司是研制、开发与销售医疗器械企业,场地和技术均符合制药行业GMP标准。所以当新冠肺炎疫情发生后,该企业立即响应政府号召,马上组织形成一次性医用口罩生产能力,为我市抗击疫情提供了有力支撑。
  据悉,茂名市市场监督管理局在疫情中多举措支持中小微企业平稳健康发展,全力推进市场监管领域特别是抗疫必需物资生产企业复工复产,为我市全面打赢抗疫阻击战奠定了坚实基础。
  目前,全市589家食品生产企业已复工复产157家;15870家餐饮单位恢复营业5363家;28家医疗器械生产企业已复工复产23家;23家药品生产企业已复工复产20家。单位、企业员工返岗率接近80%。同时,电梯使用单位每日为5000多台电梯“消毒”,我市38家维保单位每日为800多台电梯维护保养。一天“变”出口罩厂
  疫情刚开始,位于电白区民营科技工业园的广东先来公司,就已经开始计划上马一次性医用口罩生产线了。但疫情之下,对企业的组织生产还是造成了一定阻力。
  得知该情况的我市市场监管部门,立即按照《广东省防控新型冠状病毒感染的肺炎疫情所需药品医疗器械行政许可应急审批程序》的要求,为广东先来公司开通“绿色通道”纳入应急审批,1天内便解决了生产资质、原辅材料、生产设备、质量测试和产品放行等一系列技术问题,使该公司成为我市第一家生产医用口罩的本土企业。
  因广东先来公司原已具备制药行业GMP标准,在解决生产资质难题后,最迫切的就是解决缺少生产设备的问题。于是,我市市场监管部门主动联系辖区生产资源,迅速为广东先来与相关的口罩生产企业搭建起合作桥梁,短时间内就引入了口罩生产设备。
  广东先来公司自身复工复产的速度也极快,在全面确保防疫条件的情况下,该企业员工很快就实现了全员到岗,在机器安装、调试好后就开始了全面量产。据悉,广东先来公司自今年1月30日正式量产,有效缓解了我市“一罩难求”的市场供需压力。
  同时,该企业目前正继续上马更为先进的自动生产线,当前装置正在调试。估计通过调试正式投产后,口罩日产量将可以翻一番。
此同时,我市市场监管局医疗器械保障组还全方位挖掘生产潜力,现场办公帮扶3检查手套生产企业解决复工复产面临的困难问题,推动企业合规有序恢复生产,最大限度保障应急防疫物资供应。
茂名本地也有“抗病毒”
  “目前正集中力量生产抗疫药品。”广东化州中药厂制药有限公司厂长邹海在接受记者采访时说,作为广州香雪制药集团旗下全资子公司,已获批生产香雪牌抗病毒口服液。目前,企业该产品产能已经从日产800箱提升到了1500箱。
  据了解,为应对当前新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控形势,香雪制药生产的抗病毒口服液被广东省卫健委列入新冠肺炎疫情防控物资清单,成为了医务工作者及群众的一线预防用药,企业也同时承担了国家肺炎疫情防控储备物资任务。
  当抗病毒口服液需求激增,具备生产能力的化州中药厂也积极复工复产,并在我市市场监管部门的“绿色通道”协助下,于今年1月25日从广东省药品监督管理局获得了药品委托生产批文。
  邹海表示,作为一家始建于1982年、以中成药制药和药材规范种植开发于一体的现代高新技术医药企业,生产质量管理已符合制药行业GMP标准。“我们会不断加强生产质量管理,保证药品质量。”他说。
  据悉,化州中药厂自今年年初二起,就达到了98%以上的到岗率。同时,企业还对生产计划进行了科学调整,全面倾斜防疫药品生产,并安排了“三班倒”工作制24小时不间断生产,全力保障应急防疫物资供应。
  “市场监管部门很支持我们!”邹海说,我市市场监管部门每天都会对企业生产管理进行检查,并为企业解决相关困难,有力支持了企业生产。特别是开通的“绿色通道”,让他们在春节前就获得了省批文,确保了生产计划如期执行。也让茂名本地拥有了“抗病毒”药品,提升了“战疫”的能力和水平,为全省抗疫工作提供了有力支撑。
锁定行业需求助力企业发展
  不论是一天“变”出来口罩厂,还是本地也能生产的“抗病毒口服液”,都离不开市场监管部门的支持与帮助。记者从茂名市市场监督管理局获悉,全市各级市场监管部门当前正科学指导、精准施策,全力推进市场监管领域企业复工复产,为茂名打赢抗疫阻击战贡献力量。
  坚持“一行业一团队”,实施专业贴心服务。基于企业开办服务官制度,进一步细分市场领域行业链条,先后组建食品、药品、医疗器械、特种设备四大专家指导组,实施点对点服务,增强专业性,提高靶向率。协调企业解决增产扩能、保障供给等实际问题。
  坚持“一行业一策略”,提速企业复工复产。市场监管领域牵涉企业多、种类繁,针对行业不同特点,结合“茂十条”和广东省市场监管局“暖企七条”政策要求,坚持“一行业一策略”精准施策,提高实效性。对于食品行业,强化科学指引。对于药品行业,加强监管帮扶。对于医疗器械行业,强调提前介入。对于特种设备行业,突出安全导向。
  坚持“一行业一重点”,强化疫情防护保障。发挥技术支撑作用,做到疫情防控和复工复产两不误,通过灵活运用互联网+智慧监管,创新日常监管方式,运用信息数据支撑,在监管中增加防护,用防护推动复工复产。
  比如使用互联网+“明厨亮灶”放心餐饮视频监控平台,开展网上无接触监管,在不减质量的情况下,减少对餐饮企业干扰;使用智慧食药监系统,迅速完成零售药店信息登记管理系统注册工作,充分发挥茂名市零售药店网络覆盖优势和早期监测作用,拓宽发现发热咳嗽病人渠道;创新驻厂监管制度,派出省级医疗器械体系核查人员每天到企业驻厂“上班”,严把体系关、过程关、物料关,提高产品质量,压缩产品上市时间;增强技术支撑,根据特种设备安全状况,适当延长部分特种设备定期检验周期,为与居民生活密切相关的生产企业等提供24小时特种设备免费检验检测服务与技术支持。
  坚持“一行业一举措”,降低企业运营成本。力推“绿色通道、网上审批、资料后补、产权运用”等暖企举措,降低企业成本。畅通行政许可应急绿色通道,对疫情防控企业和药品医疗器械生产企业实施应急审批,对相关药品等疫情防控物资生产企业开通许可登记注册业务绿色通道。