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当前位置:茂名日报 第2009-09-02期 第第04版版:国内

华兰生物甲流疫苗通过专家审评 可用于60岁以上老人

据新华社北京9月1日电 (记者崔静)国家食品药品监管局药品审评中心1日再次召开专家审评会,批准华兰生物制品有限公司申报的甲型H1N1流感裂解疫苗用于免疫接种,除3岁至60岁人群之外,该产品也适用于60岁以上的老人。 9月1日,国家药品审评中心组织的专家审评会议对华兰生物申报的甲型H1N1流感裂解疫苗安全性、免疫原性和质量控制等进行了审评。同时,对该疫苗的近期不良反应进行了评估,并对华兰生物提出的大规模人群免疫后的监测策略进行了评价。 涉及疫苗、病毒、免疫学等11个专业和学科的41位专家参加了此次审评会。经集体讨论并投票表决,专家组一致同意华兰生物生产的每剂15微克甲型H1N1流感裂解疫苗可用于3岁以上人群的免疫接种,接种程序为1针。 根据8月31日国家药品审评中心对北京科兴生产的甲型H1N1流感裂解疫苗作出的专家审评意见,北京科兴生产的甲型H1N1流感裂解疫苗可用于3岁至60岁人群的免疫接种。专家表示,华兰生物生产的甲型H1N1流感裂解疫苗亦可用于60岁以上老人的免疫接种,这将进一步增加受保护人群的范围。