国产甲型流感疫苗通过专家审评 有望本周内获得生产批号

据新华社北京８月３１日电 （记者 崔静 缪晓娟）在国家食品药品监管局药品审评中心３１日召开的首次甲型Ｈ１Ｎ１流感疫苗专家审评会上，北京科兴生物制品有限公司生产的甲型Ｈ１Ｎ１流感裂解疫苗通过了专家技术审评，有望于本周内获得药品批准文号，这意味着国产甲型Ｈ１Ｎ１流感疫苗即将正式投入使用。 来自疫苗学、病毒学、免疫学等领域的４５名专家共同参加了这一审评会。专家组经集体讨论并投票表决，一致同意北京科兴生产的１５微克甲型Ｈ１Ｎ１流感裂解疫苗可用于３至６０岁人群的免疫接种，接种程序为１针。 专家组认为，临床试验初步显示该产品具有良好的免疫应答，观察期内所见不良反应表现及发生率与季节性流感裂解疫苗相似；建议北京科兴继续完成后续临床试验，以进一步确定适宜的免疫程序，同时，继续观察免疫持久性，并对临床试验受试者完成不少于６个月的安全性随访。